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使用Paclitaxel合併Carboplatin與使用Vinorelbine合併Cisplatin

治療晚期非小細胞肺癌的第三期臨床試驗:西南腫瘤小組的試驗報告

Randomized Phase III Trial of Paclitaxel Plus Carboplatin Versus Vinorelbine Plus Cisplatin in the Treatment of Patients With Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: A Southwest Oncology Group Trial

出處:Journal of Clinical Oncology, Vol.19, No.13, 2001:3210-8

作者:Karen Kelly, John Crowley, Paul A. Bunn, Jr, Cary A. Presant, Patra K.Grevstad, Carol M. Moinpour, Scott D. Ramsey, Antoinette J. Wozniak,

Geoffrey R. Weiss, Dennis F. Moore, Valerie K. Israel, Robert B. Livingston, and David R. Gandara

譯者:鄧仲仁

一、 研究背景

這項隨機臨床試驗是比較罹患晚期非小細胞肺癌(non-small-cell lung cancer)的患者接受paclitaxel合併carboplatin療法(PC組),是否比接受vinorelbine合併cisplatin療法(VC組)有較好的存活率。另外,亦針對兩種療法的藥物毒性、藥物耐受性、生活品質(QOL)、藥物使用率做比較。

二、 研究方法

408名的受試者被隨機分成兩組,接受VC療法與PC療法:202名接受VC療法(每28天1個療程,每週給予vinorelbine 25mg/m2 1次而每個療程第一天給予cisplatin 100mg/m2)以及206名接受PC療法(每21天1個療程,每個療程第一天靜脈注射paclitaxel 225mg/m2三小時,以及給予carboplatin其劑量則是計算在能夠維持藥物濃度等於6(area under curve=6))。病患在接受治療的開始、第13週與第25週時都接受問卷的調查,詢問其生活品質如何;並且在24個月中挑選5個時間點,完成藥物使用率的調查。

三、 研究結果

這兩組的病患特質差異不大。兩組的藥物反應性都差不多,VC組為28%、PC組為25%。兩組的平均存活率都是8個月,而一年存活率VC組為36%、PC組為38%。在VC組的病患會有較高的機率出現第3級與第4級的白血球減少症(P值=0.002)以及中性球減少症(P值=0.008)。此外,VC組的病患較容易出現第3級噁心與嘔吐的併發症(P值分別為0.001、0.007);而PC組的病患則較易出現第3級週邊神經病變的併發症(P值小於0.001)。有較多VC組的病患因為藥物毒性不得不停止療程(P值=0.001)。兩組的生活品質沒有太大的差異。在費用方面,PC組藥物費用平均大於VC組的藥物費用。

四、 結論

治療晚期非小細胞肺癌的療法,PC療法與VC療法ㄧ樣有效。PC療法的藥物毒性較輕微治療上較方便,其藥物耐受性也較佳,但是花費較昂貴。因此,再繼續發展新的治療策略是必要的。

 
 
登錄時間:90年11月9日