一、 研究背景

Rituximab (IDEC-C2B8)是一個人工合成的抗體(chimeric antibody)，可以與B淋巴球表面抗原CD20結合，它已證實對濾泡型非何杰金氏淋巴瘤有顯著的活性，但對慢性淋巴性白血病(CLL)的療效則還未知。研究人員進行了一項第二期藥物試驗，評估rituximab用在先前曾接受過其他治療的CLL病患身上，其藥效與安全性如何。 二、 研究方法 受試者為30名B淋巴球性CLL之病患，年齡在18到75歲之間疾病分期為Binet B期或C期，都被證實有CD20的大量表現；他們都曾接受治療，有的是再復發，有的則是對治療無效。為了避免使用rituximab的藥物毒性，研究人員將受試病患的腫瘤細胞數量控制在一定的範圍內（腫瘤細胞數量可藉由測量血液循環中淋巴球的數量與脾臟大小得知）。病患在一個月內的期間內，接受每星期一次、375 mg/m2的藥物靜脈注射。(共計注射4次)。

三、 研究結果

依據國際腫瘤組織(National Cancer Institute, NCI)的診斷標準，在28名對治療反應可評估的病患中，7名病患顯示出部分緩解(partial remission)（平均持續了20週），其中有1名病患在71週後仍維持在緩解的狀態。若只以淋巴球的數目做評估，研究人員發現在29名病患中，有13名病患（45%）的淋巴球數目下降超過50%，而且至少維持了4週。這29名受試病患中有15名並且進一步接受淋巴球種類的免疫球表現型(immunophenotype profile of lymphocyte subsets)監測。這15名病患都顯示出，一直到療程結束後的28天，其體內的CD5+CD20+淋巴球數目都有明顯地減少，但T淋巴球的數目不受影響。在30名受試者之外，有一名受試者因為使用rituximab而造成死亡，其餘29名受試者都僅有輕微的藥物副作用。

四、 結論

這項研究結果顯示，對曾接受過治療的（B淋巴球）性慢性淋巴性白血病，rituximab有臨床的藥物活性，且藥物毒性都在可接受的範圍內。但在rituximab停用(withdrawal)後，藥物反應的持續時間卻稍短了些。本試驗中ritaximab單一藥物給予之反應率不比傳統藥物來得高，因此，目前的角色可能在於其他治療無效或骨髓功能不佳的病人給予使用。而發展此藥的其他給藥方法如提高給藥次數或低量密集給予及與他種藥物的合併療法都是要再繼續研究的方向。