一、 背景：

本試驗目的是針對一項治療轉移性乳癌（Metastatic Breast Cancer，MBC）之第一線化療用藥方式，評估其可行性及效力，這項用藥時程如下：先連續給予四個週期的docetaxel（每三個星期給一次、每次100 mg/m2），之後再給予四個週期的doxorubicin和cyclophosphamide（AC）（每三個星期各給一次60/600 mg/m2），接下來再使用docetaxel或AC進行強化（consolidation）化療。

二、 方法：

共有48位病人參與此項試驗，總共接受了443個週期的化療（中位數為11週期/病人，範圍為1~13個週期）。給予的docetaxel一共267個週期（60.3%），給予的AC一共176個週期（39.7%）。有33位病人接受了強化治療（其中29位是使用docetaxel）。

三、 結果：

最常發生的毒性反應是grade 4的嗜中性白血球減少症（83%的病人）。這種反應不會累積，且很少併發因嗜中性白血球減少症引起的發燒或嚴重的感染。非血液方面的安全性是良好的：沒有grade 4的不良反應發生，且grade 3的反應也很少。就Docetaxel本身而言，其毒性一般來說是不嚴重的。另外，在doxorubicin累積劑量之中位數為397 mg/m2（範圍為150~543 mg/m2）的時候，可觀察到有幾個特別的毒性反應：有兩位在接受anthracyclines的進一步治療之後，出現不相關的鬱血性心衰竭，有兩位出現無症狀的左心室輸出容積比例（left ventricular ejection fraction，LVEF）減少。在42位可評估的病人之中，5位（12%）有完全反應，25位（60%）有部分反應，全部的反應率為71%（95%信賴區間為55%~84%）。反應持續時間的中位數為53個星期（範圍為12~72個星期），而至疾病開始進展的時間之中位數為46個星期（範圍為3~72個星期）。在一個中位數為40.4個月的後續追蹤之後，得到存活率的中位數為32個月（範圍為2~55個月）。

四、 結論：

對於MBC的第一線治療而言，這項以docetaxel做基礎的接續性化療用藥時程是安全的且有效的，沒有無法治療的累積毒性反應，而且對於這樣的臨床情況提供了一項適當可行之化學治療上的選擇。未來的研究可以去評估比較連續使用docetaxel及AC做為第一線化療與docetaxel結合doxorubicin以及有或沒有結合cyclophosphamide的差別，將有助於此項創新的治療時程去扮演更好的角色。另外，兩種不同的連續給藥方式：docetaxel之後使用anthracyclines，與anthracyclines之後使用docetaxel，也等待其他的研究去比較其差異。