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臨床評估化療病人接受Epoetin Alfa治療後其血紅素及生活品質改善情形:

每週一次的劑量與每週三次的效果相似
Clinical Evaluation of Once-Weekly Dosing 0f Epoetin Alfa in Chemotherapy Patient: Improvements in Hemoglobin and Quality of Life Are Simmilar to Three-Times-Weekly Dosing

出處:Journal of Clinical Oncology, Vol 19, No 11(June), 2001:pp2875-2882

作者:Janice L. Gabrilove, Charles S. Cleeland, Robert B. Livingston, Brenda

Sarokhan, Eric Winer, and Lawrence H. Einhorn

譯者:馬宗良

一、 背景:

癌症病人接受化學治療常引起貧血,貧血或許未嚴重到需要輸血,但卻會影響到生活品質。Epoetin alfa是現今在美國通過,准許在非骨髓惡性腫瘤病人接受化學治療時使用。過去曾有兩個大型研究報告顯示,一週給予三次劑量的epoetin alfa有增加血紅素值及減低輸血次數的效果。然而其不方便常使得治療不易執行。本試驗目的是為了評估給予貧血的化療病人一週一次劑量的epoetin alfa的效果、安全性與臨床效益所做的前瞻性(prospective)研究。

二、實驗方法:

以3012位患有非骨髓性癌症且正接受化學治療的病人為研究對象。其中2964位病人符合資格,在社區診所接受一週一次40,000U劑量的epoetin alfa治療,若病人四週後血紅素蛋白上升不到1.0g/dL,則提高epoetin alfa劑量為每週60,000U。治療持續最多16週。研究中測量血色素及血球容積比、輸血情形、評估貧血的FACT-An scores (anemia scale of the Functional Assessment of Cancer Therapy-Anemia questionnaire),及LASA scores (包括體能狀況、從事日常活動的能力、生活品質)。研究中若血紅素蛋白上升2g/dL以上或在任何一個時間點達到12g/dL以上,且30天內不需輸血,代表對epoetin alfa有治療上的反應。

三、結果:

評估其中2964位病人中,發現經過epoetin alfa治療後,血紅素的數值有升高的現象(平均升高1.8±1.8g/dL,最後的數值平均為11.3±1.8g/dL)。對一週40,000U epoetin alfa有血液學上反應的佔49.2%,而對一週60,000U有血液學上反應的則佔了68%。且需要輸血的次數與輸血量從治療第二個月開始明顯減少。身體功能狀況及疲勞也都有改善:FACT-An scores平均進步6分(14%),LASA scores (包括體能狀況增加30.0%、從事日常活動的能力進步26.0%、生活品質改善19.4%)。生活品質的感善與血紅素蛋白數值的增加呈現正相關( P <.001)。且以上的結果和過去研究每週三次epoetin alfa的結果很相似。病人對接受一週一次劑量epoetin alfa的耐受性良好,大部分的不良反應皆來自本身疾病或化療的影響。

四、結論:

本大型藥物試驗的結果顯示:接受化學治療的癌症病人,給予每週一次劑量的epoetin alfa可以增加血紅素的數值、降低輸血的需求及增加生活品質。此外,每週一次劑量的epoetin alfa的副作用和臨床效益,和過去每週三次劑量的經驗相似。每週一次劑量的epoetin alfa的方便使病人配合度高,醫師也更願意提供這項治療。

 
 
登錄時間:90年9月28日