一、 研究目的：

記載著HER2生長因子受器基因密碼的HER2基因在乳癌患者中有25%至30%的比例被檢查出是過度表現的，而且HER2基因的表現在過去的研究發現將會增加了腫瘤的侵犯性。

二、 研究對象與方法：

此實驗中我們評估一個抗HER2單株抗體（recombinant monoclonal antibody）：Trastuzumab在患有HER2過度表現的轉移性乳癌的女性患者上的效價與安全性。我們隨機選擇了234位只接受傳統化學治療的患者與235位接受傳統化學治療加上trastuzumab的患者。在這此病人中，若之前沒有接受術後以anthracycline為主之輔助化療者則以doxorubicin（有36位以epirubicin代替）及cyclophosphamide治療，總計有281位病人，其中的143位又加上trastuzumab。而在另外的188位術後接受anthracycline作為輔助化療的患者中，有96位只以paclitaxel治療，另92位則又加上了trastuzumab。

三、 結果：

加上trastuzumab治療後，疾病惡化速度較慢（疾病診斷至惡化時間為平均7.4個月與4.6個月，p<0.001），對於化療的反應率較佳（50%與32%，p<0.001），化療的反應期較長（平均9.1個月與6.1個月，p<0.001），病人第一年死亡率較低（22%與33%，p = 0.008），且存活時間較長（25.1個月與20.3個月，p = 0.046），死亡風險也降低了20%。此藥最大的副作用在於心臟功能受損，在給予anthracycline + cyclophosphamide + trastuzumab的患者群中有27%出現這樣的情形，而只給anthracycline與cyclophosphamide的患者群中則只有8%，給予paclitaxel與trastuzumab的患者中有13%，至於只給paclitaxel的患者，發生率則只有1%。雖然心毒性可能會很嚴重，甚至在某些病例中是致命的，不過在多數的情況下都可以用藥物改善症狀。

四、 結論：

trastuzumab在治療HER2過度表現的轉移性乳癌患者身上的確增加了第一線化學治療的好處，但是心臟方面的毒性仍需特別注意。