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以Rituximab合併CHOP化學治療以前未曾治療過之高惡性度非何杰金氏淋巴瘤

Phase II Study of Rituximab in Combination With CHOP Chemotherapy in Patients With Previously Untreated, Aggressive Non-Hodgkin`s Lymphoma

出處:Journal of Clinical Oncology, Volume 19, Number 2, 2001:pp389-397

作者:By J.M. Vose, B.K. Link, M.L. Grossbard, M. Czuczman, A. Grillo-Lopez, P. Gilman, A. Lowe, L.A. Kunkel, and R.I. Fisher

譯者 張嘉興

一、 目的:

Rituxan ( Rituximab, IDEC-C8, Genetech Inc, South San Francisco, CA) 是一種嵌合性的anti-CD20單株抗體。本研究在評估以Rituximab合併CHOP(cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prenisone)化療治療以前未曾治療過之高惡性度非何杰金氏淋巴瘤。

二、 方法

我們以33位之前並未治療過進展的侵襲性B細胞非何杰金氏淋巴瘤病人為研究對象。在每個週期第一天給予Rituxan注射(每次給予375mg/m2)並在每個週期的第三天給予CHOP化療,此種療法每三週進行一次,共進行6次。

三、 結果

總反應率(ORR,overall response rate)經研究評估確認為94%(33位病人中,31位有反應)。而其中,20位病人(61%)為完全反應(complete response),11位病人(33%)為部分反應(partial response),而兩位病人有惡化的病程。根據預後指標(International Prognostic Index,IPI)分類,分數大於2的18位病人中,其對Rituxan和CHOP合併療法的整體反應率(ORR)為89%,完全反應率(CR)為56%。經過26個月的平均觀察期,有反應的31位病人中,29位仍可維持在疾病緩解(remission)的狀態。而預後指標(IPI)大於2的病人,有反應的16位病人中,15位能可維持在緩解。Rituxan最常見的副作用有發燒、寒冷,主要在第一次注射時發生。CHOP化療之副作用主要為脫髮、全身無力、以及造血功能抑制等。Rituxan之治療並不影響病患忍受CHOP的毒性。全部研究的病人都經過完整的6個週期的合併療法,並沒有病患因藥物毒性而退出治療計劃。血液和骨髓分析發現,Bcl-2基因轉位在13位病人中為陽性,而其中的11位病人在接受治療後,血液樣本分析發現,Bcl-2轉為陰性(轉為陰性的病人中,其中8位為完全反應,3位為部分反應)。只有一位在後來又轉成Bcl-2陽性,其他都一直保持在疾病緩解狀態。

四、 結論

本研究是目前第一篇關於合併以Rituximab (anti-CD20抗體)合併標準劑量CHOP化療治療侵襲性的非何杰金氏 B細胞淋巴瘤,評估其安全性及其療效。臨床對藥物的反應至少比CHOP單獨療法好,且合併療法並不會增加藥物毒性。Bcl-2染色體異位的有無並不會影響病人對於此療法的完全反應率(CR)。一項大型的隨機研究正在進行,針對預後指標(IPI)大於2的病人對合併療法的反應,這將有助於證明此療法是否可以幫助IPI大於2的病人達到持續性的緩解。並希望藉由其他研究來進一步瞭解Rituxan在合併療法中如何增加病人藥物反應的機制。

 

 
 
登錄時間:90年8月17日