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晚期轉移性乳癌對Epirubin為主的化療比Cyclophosphamide、Methotrexate、Fluorouracil的化療效果佳

Dose-Intensive Epirubin-Based Chemotherapy Is Superior to an Intensive intravenous Cyclophosphamide, Methotrexate, and Fluorouracil Regimen in Metastatic Breast Cancer

作者:By Stephen P. Ackland, Antonio Anton, George Peter Breitbach, Elena Colajori, hennifer M. Tursi, Carlos Delfino, Anna Efremidis, adan Ezzat, Alberto Fitipaldo, Kristo Kolarict, Massimo Lopez, Donatella Viaro, and the HEPI 013 Study Group

出處:Jorunal of Clinical oncology, Volume 19, Number 4, 2001:pp943-953

譯者 張嘉興

一、 目的:

評定以cyclophosphamide, epirubin, fluorouracil (CEF)的化療法和cyclophosphamide, methotrexate, florouracil (CMF)化療對轉移性乳癌的效果,何者較佳,以及相關存活率和副作用等研究

二、 方法

病人以隨機方式分組接受CEF或CMF療程。治療則以3到4週為一週期,總共6到9個週期。以IV靜脈給藥,劑量分別為CEF(cyclophosphamide 400mg/m2, epirubin 50mg/ m2, fluorouracil 500mg/ m2),CMF(cylcophosphamide 500 mg/m m2, methotrexate 40mg/ m2, fluorouracil 600mg/ m2),在週期的第一和第八天治療。

三、 結果

本研究以460個病人隨機分配到兩組(CEF有223人,CMF有237人)。整體上對化療的效果反應以CEF較佳(57%),而CMF只有46%,P值為0.01。但是因為我們考量一些其他因素可能對結果有所影響的影響,所以根據WHO訂出的一些合格標準(eligibility criteria)來篩選適當可以分析的病人(assessable patients)。所以對可以評估的病人,結果依然是CEF組反應佳達57%,CMF組46%,P值=0.005。我們平均對病人追蹤多於20年,在病人疾病惡化所需時間上(time to progression, TTP),CEF平均為8.9個月,CMF為6.3個月,P值為0.0064。而從分組實驗到治療失敗所需時間上(time to treatment failure,TTF),CEF為6.2個月,而CMF為5.0個月。對存活率而言,CEF和CMF相差不顯著,分別平均存活20.1個月和18.2個月,P值為0.23。兩種療法皆有接近的血液毒性等副作用,如中性球不足併發燒(febrile neutropenia)和第四級的感染。其他副作用方面,CEF以噁心、嘔吐和掉髮為主,CMF則腹瀉較多。在化學治療時,CEF組有15位病人因為考慮心臟毒性,所以終止CEF給藥,而在CMF組則有一位終止CMF給藥。

四、 結論

當以第一線化療治療乳癌細胞時,CEF治療治療法對於腫瘤細胞的控制是安全且比CMF有效的,有較高的反應率和比較長的TTP和TTF,但可惜並沒有較好的存活率。

 

 
 
登錄時間:90年8月10日