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paclitaxel用在並未接受任何治療、病灶可切除、

晚期轉移性鱗狀細胞頭頸癌患者的誘導治療-第二期的試驗

Induction Paclitaxel in Previously Untreated, Resectable,

Advanced Squamous Cell Carcinoma of Head and Neck-A Phase Ⅱ trial

出處:
CANCER, Volume 15, December 15, 2000:pp2587-2596
作者:
John C. Grecula, Roy E. Smith, Chris A. Rhoades, Pramod Sharma, Amit Agralwal, Hong Zhang, James Allen, Federico P. Goldman, Donn Young, David E. Schuller
譯者:
蔡宗圳

 

 

 

一、 背景:

Paclitaxel的作用機制一般是認為他可以透過阻斷分裂中細胞微小管的系統(tubulin-microtubular system),來抑制癌細胞分裂。之前的第二期試驗評估時,當單獨使用paclitaxel時,可達到38-40%的反應,然而,在這些研究中有的是復發的病人,也有接受過化學治療、放射治療、手術治療、或是混合療法的病人。就本篇文章作者的看法,這篇研究報告主要測試paclitaxel單一試劑在抗腫瘤的反應中所扮演的角色,對象是之前都還未接受過任何治療的病人族群。

二、 方法:

未接受過任何治療,且其病灶是可以切除的,轉移性鱗狀細胞頭頸癌,這一類的病人才適合這次的第二期試驗。治療的計畫包括每21天注射一次,以24小時的IV灌注的paclitaxel 250mg/m2,總共三個療程。在每次的化學療法結束後24小時內接著注射G-CSF(colony stimulating factor)來提高體內的中性球的數目以作為預防感染的措施,(primary prophylaxis)。在最後一次的療程結束後,病人恢復時,便接著手術切除病灶。在傷口癒合之後,病人開始接受體外放射線治療(external beam radiotherapy)。

三、 結果:

總共有45個病人登記,38位病人完成全部的療程,有41位病人完成手術的切除,有37位完成放射線治療。客觀來說,反應的比率約有50%(包括10%完全反應,40%部分反應)。至於他的毒性,嚴重到威脅到生命的白血球低下症或是血小板低下症,各佔有78%和27%,另有兩位病人死於敗血症。在所有病人中追蹤37個月後,發現有71%在病灶原發部位沒有復發,但是有67%在淋巴結復發,91%的人則有遠處的復發。利用Kaplan-Meier analysis方法來分析,整體來說四年(48個月)的存活率為44.4%,而和本身疾病相關的存活率為52.9%。

四、 結論:

 Paclitaxel對於較晚期的頭頸癌病人來說是一種有用的試劑,然而,對於整個疾病的控制來說,用paclitaxel來當作誘導的試劑,和之前的標準的治療方式相比,並沒有比較好的成效。所以說,使用paclitaxel再和其他的化學藥物合用,伴隨著放射線治療,比單用一個化學藥劑,反應的比率較高。Hitt et al.之前的報告顯示說當併用Paclitaxel和cisplatin的化學藥劑,一樣是三個療程,對象是27位之前未接受過任何治療的頭頸癌病人,其整個有反應的比率為78%(48%為完全反應,30%為部分反應),有89%的病人之後接受手術切除及(或)放射線治療,整個來說,30個月的存活率則為57%。還有許多其他的報告顯示說併用其他藥物比單一使用paclitaxel的反應比率和存活率都比較高。

 

 
 
登錄時間:90年5月18日