一、 背景：

醫學界已經發現，在腋下淋巴結陽性的乳癌婦女，術後輔助性的化學治療，可以降低復發率，並有效地提高存活率。1976年合併Cyclophosphamide, Methotrexate,及 5-fluorouracil，也就是俗稱的CMF療法，首次被報告有效，而且到今天它仍一直廣泛的被使用。 然而在另一方面，anthracycline在輔助性化療中的角色則尚不明確。其中，在NSABP-B15以及其他試驗中，使用含有anthracycline療法的病患，與使用傳統CMF者相比，其整體及無病存活期並沒有顯著差異。相對的，在一個法國的試驗中用anthracycline療法的病患卻有較好的長期存活率。基於這樣的背景下，本實驗針對腋下淋巴結陽性的乳癌婦女試圖比較Doxorubicin加Cyclophosphamide（AC）與傳統Cyclophosphamide, Methotrexate, and 5-fluorouracil（CMF），這兩種療法是否有所差異。

二、 方法：

本實驗乃針對腋下淋巴結陽性的乳癌婦女，依據其年齡（小於35歲或35歲以上）、陽性淋巴結數目（1-3, 或4-9, 或10以上）分層後，以隨機的方式接受AC或CMF療法。AC的療程內容為doxorubicin 40 mg/m2和cyclophosphamide 600 mg/m2靜脈注射，每三週一次。CMF的療程內容為cyclophosphamide 100 mg/m2在第1到14天口服，methotrexate 400 mg/m2和5-FU 500 mg/m2在第1,8天靜脈注射，每四週一療程。無論AC或CMF療法都必須完成六個療程。 而有下列狀況的病人則被排除在此實驗外：包括(1)已出現乳癌轉移、(2)併有心臟疾病、(3)而併有其他腫瘤、(4)肝腎功能不佳、(5)有潛在的全身性疾病。

三、 結果：

* 在平均57個月的追蹤之後，55個接受AC療法的病人中，有18個病人復發，相較之下，接受CMF的69個病人有16個復發。五年無復發的存活率分別為64%和78%。

* 接受AC的病人中，復發出現的位置為：局部（7%）、遠處（22%）、兩者皆有（4%）。相較之下，接受CMF的病人分別為4%、16%、3%。

* 接受AC病人有6個死亡，而CMF有9個死亡。依此推算出的五年存活率分別為90%和86%。

* 此外，白血球低下（leukopenia）的情況在CMF組中較為常見，有52%，AC組的則為33%。

四、 結論：

　　此研究結果顯示使用AC或CMF療法，其存活率和復發率並無統計上的顯著差異。

　　而這結果和NSABP-B15試驗結果類似，但也有不同之處，例如化療的療程設計和doxorubicin的劑量等；而且本實驗追蹤的時間也較長。值得注意的是，在法國的試驗中，則是以較低劑量的doxorubicin，延長輔助化療的時間達48週，其總劑量是本實驗及NSABP-B15的2.5倍，而cyclophosphamide的劑量則是1.5倍，並加上vincristine，稱為AVCF療法，在追蹤13年（median）之後，顯示它降低了復發率並延長了存活時間。這或許暗示了劑量才是這些差異的實驗結果之關鍵。此外，也許更長時間的追蹤才能比較出這兩種療法的差異。