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原發性淋巴轉移乳癌患者,手術後使用輔助性的clodronate治療,

並未降低骨頭轉移的發生率:5年追蹤的隨機試驗

 
作者:Tina Saarto, Carl Blomqvist, and Inkeri Eloma
出處:Journal of Clinical Oncology, Vol 19, No 1 (January 1), 2001: pp 10-17
譯自:Adjuvant Clodronate Treatment Does Not Reduce the Frequency of Skeletal Metastases in Node-Positive Breast Cancer Patients: 5-Year Results of a Randomized Controlled Trial

 

 

 

台北榮民總醫院 腫瘤科 鍾立民

   Bisphosphonates應用在晚期乳癌患者,已經有效地控制了骨頭轉移病灶的惡化。這個試驗的目的在於證實clodronate的治療,對於原發性乳癌患者的骨頭轉移,能否達到實際預防的療效。

   作者收集了1990到1993年間,近三百位原發性淋巴轉移的乳癌患者,予以隨機分成兩組。一組接受clodronate 1600mg/天劑量的治療持續3年,而另一組則不予接受任何Bisphosphonates藥物的治療,而這兩組患者皆在手術之後接受相同的化學治療或荷爾蒙治療(停經前患者接受6個療程的CMF,停經後的患者則接受動情激素抑制劑(Tamoxifen 20mg/天)的治療達3年)。

   同樣予以追蹤5年的結果,服用clodronate組的患者中,有21%發生骨頭轉移,而控制組中則有17%患者發生骨頭轉移(P值0.27顯示兩組沒有顯著差別)。反而有關非骨骼之轉移病灶的評估方面:接受clodronate治療組的43%明顯較控制組的非骨骼之轉移發生率25%高出許多(P值=0.0007)。同樣的有關總存活期及無病存活期的比較方面,接受clodronate治療組的總存活期70%及無病存活期56%均較控制組的83%及71%來的低(P值為0.009;0.005均有統計上的意義。

結論:

  乳癌患者(淋巴轉移陽性)在手術後,給予輔助性地預防性使用clodronate治療,似乎無法有效預防骨頭轉移的發生。相對地在非骨頭轉移的發生率上反而有增高的趨勢,所以在無病存活期及總存活期的統計上反而造就了負面的影響。

 
 
登錄時間:90年4月6日