作者：

Rogerio Lilenbaum, Roberto Cano, Michael Schwartz, et al

一、 背景：

　　 Gemcitabine與Vinorelbine為近年來極被重視的化療新藥，Gemcitabine本身為核甘類似物（nucleoside analog），而Vinorelbine為一種半合成的生物鹼（alkaloid）。本研究在評估合併使用Gemcitabine與Vinorelbine在治療晚期非小細胞型肺癌（nonsmall cell lung carcinoma，NSCLC）上的療效及毒性，以及是否適合用於門診治療。

二、 方法：

　　所有此研究的的病人符合下列條件：(1)第IIIB期或第IV期的NSCLC；(2)未接受化療；(3)CALGB PS 0-2（Cancer and Leukemia Group B performance status 0-2）；(4)有腦部轉移但經由放射線治療呈現穩定的病人亦可納入。本試驗共收集到32位病人（16男16女），年齡分佈由45到83歲（中位數為67歲）。病人接受以下的的療程：每21天為一個週期，每個週期的第1天和第8天給予Gemcitabine 1250 mg/m2和 Vinorelbine 25 mg/m2，兩者皆給予靜脈注射6分鐘，整個療程為6個週期，如病人反應良好則繼續給予。治療的反應依據CALGB的標準分為：(1)完全緩解（complete response）；(2)部分緩解（partial response）；(3)病程持續進行（progressive disease）；(4)病情穩定（stable disease）。所得的結果由Kaplan-Meier法分析。

三、 結果：

在32位病人中有8例部分緩解（partial response），緩解率為25%（95%CI：11.5-43.4%），存活年的中位數為8.3個月，一年存活率為38％（95%CI：24-59%）。PS 0-1的病人，存活時間的中位數為11.7個月，而一年存活率為48%。在全部148個週期中，Grade 3 /4嗜中性白血球減少症（neutropenia）的發生率分別為13%和25%。32人中有一位死於嗜中性球過少性敗血症（neutropenic sepsis）。此外，Grade 3/4 血小板減少症（thrombocytopenia）出現過兩次， 其他非血液方面的毒性很少。

四、 結論：

　　 對晚期非小細胞型肺癌的病人，Gemcitabine與Vinorelbine是有效而且能夠被容許的藥物，它的療效和增加存活率的結果足以和目前標準的療法相比。Gemcitabine與Vinorelbine合併的療法更適用於老年或者無法忍受毒性較高之標準療法的病人。雖然Gemcitabine與Vinorelbine本身的毒性不高，但它們與Cisplatin併用時卻有提高毒性的報告。而此研究結果顯示，Gemcitabine合併Vinorelbine療法的結果亦足以和Cisplatin合併Gemcitabine或Cisplatin合併Vinorelbine相比，而且毒性相對較低。此研究雖非隨機試驗，但已說明Gemcitabine與Vinorelbine用於治療晚期非小細胞肺癌是相當安全的組合的，而且對於不能忍受標準治療的病人是合適的考量。未來研究方向將針對於比較單獨使用Gemcitabine、單獨使用Vinorelbine、及併用兩者的效果，而上述臨床試驗的結果將可以提供臨床醫師做為選擇晚期非小細胞肺癌治療策略的參考。