適用於治療年長病人的急性骨髓白血病(AML)臨床試驗

台北榮民總醫院 血液腫瘤科 高志平醫師

　　急性骨髓白血病(AML)是在一般成人中最常被診斷的白血病。急性白血病血癌細胞的分化程度較差，大部分為不成熟的細胞，因此發病的進展也較快。當血癌細胞快速破壞骨髓時，會造成貧血、血小板和顆粒性白血球的缺乏。貧血時會出現蒼白、無力感；血小板缺乏時會導致皮膚瘀青、出血甚至內臟出血；顆粒性白血球缺乏時會降低抵抗力，容易造成感染發燒，更嚴重可能發生敗血症及黴菌感染。 目前對大於六十五歲之急性骨髓白血病病患的治療方式並不十分有效，而且有一些治療甚至會造成嚴重的副作用。對於細胞遺傳學上為中度危險，ECOG指標的健康狀態良好為0到1 分，且無其他疾病的病人，其標準治療方式為引導性化學治療，例如使用五至七天的cytarabine加上二到三天Daunorubicine 或 Idarubicin ；中位存活時間約為六至十二個月。對細胞遺傳學上為高度危險的病人則療效更差，整體存活率中位數約為三至六個月。

　　日前，衛生署剛通過一種新的化學治療藥物(簡稱DACOGENTM)之人體試驗，本新藥為點滴注射的化療用藥，每四週為一個療程。本藥被認為可以促使癌症細胞成熟轉成正常血液細胞 。DacogenTM已被使用在臨床試驗上許多年了，許多不同試驗劑量已被廣泛的研究過，與其它治療急性骨髓白血病的化療藥物比起來DacogenTM的副作用較少。此試驗為全球性的臨床試驗，目前進行中的地區包括亞洲台灣，美國，歐洲，澳洲，中南美等等。台灣將於台北榮總、高雄長庚、台大、台北馬偕、彰化基督教醫院，三總和成大醫院七家醫療院所同步進行，針對年齡六十五歲以上患者，預估收三十五位急性骨髓白血病患者進入該臨床試驗。此臨床試驗的主要目的是想要了解在治療年滿或大於六十五歲的急性骨髓白血病病患上，DacogenTM與單一支持性照護或低劑量cytarabine比起來，是否可以延後疾病惡化的時間，延長壽命或增加整體生活品質。

　　 DacogenTM會發生的副作用跟一般化療藥物差不多，有些患者會出現輕微的噁心、嘔吐、發燒等症狀。近年來在在歐洲與美國，由接受此新藥治療的年長急性骨髓白血病病人身上可觀察到此新藥的治療效果。在之前一項DacogenTM的臨床試驗中 (治療方式與本試驗相同)，37位病人中有5位為完全緩解，另外有3 位病人的血液檢驗結果獲得改善，整體顯示病人對於低劑量每日注射的療程有良好的承受度。

目前此試驗將於今年度五月初開始，如果你對治療有需要進一步的了解或想接受評估是否適合此項治療，歡迎至血液腫瘤科門診接受進一步的診斷和治療諮詢，有關本試驗的細節可與丁小姐聯絡（諮詢電話28712121轉3511）。